Verwendungszweck

Die Schwangerschaftsstufen-Rapid-Testkassette ist ein schneller, einstufiger Test für die qualitative Erkennung des humanen chorionischen Gonadotropins (HCG) im Urin als Hilfe für die frühzeitige Erkennung der Schwangerschaft. Der Test ist für In-vitro-Diagnostik-Selbsttests bestimmt.

Lagerung und Stabilität.

1 Speichern Sie sie als verpackt in der versiegelten Tasche bei Raumtemperatur (2-30 ℃). Das Kit ist im Rahmen des auf der Kennzeichnung gedruckten Verfallsdatums stabil.

2 Nach dem Öffnen des Beutels sollte der Teststreifen innerhalb von 1 Stunden verwendet werden. Eine längere Exposition gegenüber Umgebungsfeuchtigkeit führt zu Produktverschlechterung.

Testprozedur

1. Entfernen Sie die HCG-Schwangerschaftstestkassette aus der Folienbeutel. Verwenden Sie Kassette T innerhalb von 1 Stunde nach dem Entfernen von Beutel

2. Ziehen Sie die Urinprobe mit dem bereitgestellten Tropfen, und verzichten Sie 3 Tropfen (ca. 0,1 ml) auf die Probenkasso der Kassette (siehe Abbildung).

3. Warten Sie, bis rote Linien erscheinen. Der Test sollte in ca. 3-5 Minuten gelesen werden. Interpretieren Sie die Ergebnisse nach 5 Minuten nicht.

Interpretation der Ergebnisse

Positiv: Zwei unterschiedliche rote Linien werden angezeigt, einer im Testbereich (T) und eines in der Steuerregion (c). Positive Testergebnisse sind möglich, aber nicht endgültig für die Diagnose der Schwangerschaft. Es wird dringend empfohlen, dass nach 48-72 Stunden eine zusätzliche Urinprobe erhalten und erneut getestet oder Ihren Arzt konsultiert wird.

Negativ: Nur a Single rot Linie erscheint in der Steuerregion (c). In der Testregion (T) erscheint keine offensichtliche rote oder rosa Linie. Negative Testergebnisse bedeutet, dass Sie möglicherweise nicht schwanger sind

Ungültig: Das Steuerband erscheint nicht, wodurch nicht ordnungsgemäße Testverfahren oder Verschlechterung von Reagenzien aufgetreten sind. Wiederholen Sie in jedem Fall den Test. Wenn das Problem weiterhin besteht, sollten Sie das Los sofort verwenden, und wenden Sie sich an Ihren lokalen Vertriebspartner.

Hinweise: Der Farb der roten Farbe in der Testregion (T) variiert in Abhängigkeit von der Konzentration der vorhandenen HCG. Weder der quantitative Wert noch der Erhöhungsrate der HCG können jedoch durch diesen qualitativen Test bestimmt werden.

Leistungsmerkmale

Empfindlichkeit

Die analytische Empfindlichkeit der HCG-Schwangerschaftstestkassette beträgt 25MIU / ml. Die Empfindlichkeit wurde durch wiederholtes Testen von Proben, die 25miU / ml HCG enthielten, während eines Zeitraums von mehreren Wochen festgelegt.

Spezifität

Die Spezifität der Schwangerschaft Eine Schritte Rapid-Testkassette wurde aus Kreuzreaktivitätsstudien mit bekannten Mengen an Luteinisierungshormon (HLH), Follikelstimulationshormon (HFSH) und Thyroidstimulationshormon (HFSH) bestimmt. Negative Ergebnisse wurden aus allen Tests erhalten, die mit 500 mi / ml HLH, 1000 Miu / ml HFSH, 1000 Miu / ml HTSH und negativem HCG-Exemplar durchgeführt wurden.