Verwendungszweck

Die Schwangerschaftsstufen-Rapid-Testkassette ist ein schneller, einstufiger Test für die qualitative Erkennung des humanen chorionischen Gonadotropins (HCG) im Urin als Hilfe für die frühzeitige Erkennung der Schwangerschaft. Der Test ist für In-vitro-Diagnostik-Selbsttests bestimmt.

Prinzip

Die Schwangerschaftsstufe Rapid Testkassette nimmt die Prinzipien der doppelten Antikörper-Sandwichmethode und die Immunochromatographie an, um das humane chorionische Gonadotropin (HCG) im Urin zu testen. Die Membran ist mit Anti-HCG-Antikörpern in den Testbereich (T) und Anti-Maus-Antikörpern im Steuerbereich (C) vorbeschichtet. Während des Tests reagiert die Urinprobe mit dem farbigen Konjugat (Maus-Anti-HCG-Antikörper-Kolloid-Gold-Konjugat), das auf dem Teststreifen vorbeschichtet wurde. Die Mischung migriert dann auf der Membran nach oben, um mit Anti-HCG-Antikörpern im Testbereich zu reagieren und eine rote Linie zu erzeugen. Anwesenheit der roten Linie zeigt ein positives Ergebnis an, während seine Abwesenheit ein negatives Ergebnis anzeigt. Unabhängig von der Anwesenheit von HCG, da die Mischung weiterhin über den Steuerbereich wandert, erscheint immer eine rote Linie in der Region. Das Vorhandensein dieser roten Linie dient als Überprüfung für ausreichend Probenvolumen und ordnungsgemäßer Durchfluss und als Kontrolle für die Reagenzien.

Lagerung und Stabilität.

1 Speichern Sie sie als verpackt in der versiegelten Tasche bei Raumtemperatur (2-30 ℃). Das Kit ist im Rahmen des auf der Kennzeichnung gedruckten Verfallsdatums stabil.

2 Nach dem Öffnen des Beutels sollte der Teststreifen innerhalb von 1 Stunden verwendet werden. Eine längere Exposition gegenüber Umgebungsfeuchtigkeit führt zu Produktverschlechterung.

Probe

Der erste Morgenurin ist bevorzugt, da es im Allgemeinen die höchste Konzentration von HCG enthält. Der Urin kann jedoch zu jeder Tageszeit verwendet werden. Urin

Proben können bis zu 72 Stunden vor dem Assay bei 2-8 ℃ gespeichert werden.

Interpretation der Ergebnisse

Positiv: Zwei unterschiedliche rote Linien werden angezeigt, einer im Testbereich (T) und eines in der Steuerregion (c). Positive Testergebnisse sind möglich, aber nicht endgültig für die Diagnose der Schwangerschaft. Es wird dringend empfohlen, dass nach 48-72 Stunden eine zusätzliche Urinprobe erhalten und erneut getestet oder Ihren Arzt konsultiert wird.

Negativ: Nur a Single rot Linie erscheint in der Steuerregion (c). In der Testregion (T) erscheint keine offensichtliche rote oder rosa Linie. Negative Testergebnisse bedeutet, dass Sie möglicherweise nicht schwanger sind

Ungültig: Das Steuerband erscheint nicht, wodurch nicht ordnungsgemäße Testverfahren oder Verschlechterung von Reagenzien aufgetreten sind. Wiederholen Sie in jedem Fall den Test. Wenn das Problem weiterhin besteht, sollten Sie das Los sofort verwenden, und wenden Sie sich an Ihren lokalen Vertriebspartner.

Hinweise: Der Farb der roten Farbe in der Testregion (T) variiert in Abhängigkeit von der Konzentration der vorhandenen HCG. Weder der quantitative Wert noch der Erhöhungsrate der HCG können jedoch durch diesen qualitativen Test bestimmt werden.