Medizinprodukte Rapid Test Kit Covid-19 Speichel Midstream

【 Produktname 】

Covid-19-Antigen-Schnelltest (Speicheltest)

【 Packen 】

1 Test/Kit, 5 Tests/Kit, 20 Tests/Kit, 25 Tests/Kit, 50 Tests/Kit

【 Zusammenfassung 】

Seit dem ersten im Dezember 2019 gemeldeten Ausbruch hat sich SARS-CoV-2 weltweit schnell verbreitet, und die Krankheit, die sie verursacht, wurde als „Coronavirus Disease 2019“ bezeichnet (Covid-19). Aufgrund seiner sehr ansteckenden Natur- und globalen Gesundheitskrisen wurde SARS-COV-2 von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) als Pandemie bezeichnet. SARS-COV-2 hat weiterhin verheerende Auswirkungen auf die Gesundheitssysteme und die Weltwirtschaft, einschließlich der USA, um die SARS-CoV-2-Pandemie effektiv zu beenden, systematisches Screening und Erkennung sowohl klinischer als auch asymptomatischer COVID-19-Fälle ist kritisch. Insbesondere die Identifizierung subklinischer oder asymptomatischer Fälle ist wichtig, um die Infektion zu reduzieren oder zu stoppen, da diese Personen das Virus übertragen können. Als Point-of-Care-Test mit einer Testzeit von 15 Minuten ermöglicht der CoVID-19-Antigen-Test ein effektives Screening einer Covid-19-Infektion in großem Maßstab.

1. Tiefe Husten 3 ~ 5 Mal. Hinweis: Bitte bedecken Sie Mund und Nase mit einer Maske oder einem Gewebepapier und halten Sie die Entfernung von anderen Menschen.

2. Entfernen Sie das Kassettengerät aus dem versiegelten Beutel und nehmen Sie die blaue Kappe sanft ab, indem Sie die Seiten halten, um das Sammelkissen freizulegen.

3. Halten Sie das Gerät im Gegensatz zum Sammelkissen und legen Sie das Sammelkissen in den Mund.

4. Fassen Sie das Sammelkissen gegen die Wange und die Zunge in einer kreisförmigen Bewegung 10 Mal sanft. Halten Sie dann das Sammelkissen etwa 1 ~ 2 Minuten im Mund.

5. Überprüfen Sie, ob die C -Linie im C -Bereich im C -Bereich des Ergebnisses angezeigt wird. Wenn nicht, wiederholen Sie bitte Schritt 4, bis eine C-Linie sichtbar ist oder die gesamte Zeit in der Mund des Sammelkissens 10 Minuten überschreitet.

6. Legen Sie das Gerät auf eine saubere, flache Oberfläche mit dem Ergebnis des Ergebniss nach oben und halten Sie das Sammelkissen 10-15 Minuten lang unberührt. Bitte verwenden Sie ein Zeitgerät zum Timing.

7. Lesen Sie die Ergebnisse zwischen 10-15 Minuten. Hinweis: Das Ergebnis kann nach einer kürzeren Zeit sichtbar sein. Es sollte jedoch nur zwischen 10 und 15 Minuten interpretiert werden.

【 Beabsichtigte Verwendung 】

Der CoVID-19-Antigen-Rap-Test (Speicheltest) ist ein lateraler Durchfluss-Immunoassay für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigenen in Speichelproben von Personen, die gegen Covid-19 vermutet werden.

Positive Ergebnisse zeigen das Vorhandensein von viralen Antigenen, aber die klinische Korrelation mit der Anamnese der Patienten und anderer diagnostischer Informationen ist erforderlich, um den Infektionsstatus zu bestimmen. Positive Ergebnisse schließen andere bakterielle oder virale Infektionen nicht aus.

Negative Ergebnisse von Patienten mit Symptomen über sieben Tage sollten mit einem molekularen Assay bestätigt werden. Negative Ergebnisse schließen keine SARS-CoV-2-Infektion aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für Behandlungs- oder Patientenmanagemententscheidungen verwendet werden. Negative Ergebnisse sollten im Kontext der jüngsten Expositionen, der Anamnese und des Vorhandenseins klinischer Anzeichen und Symptome eines Patienten berücksichtigt werden, die mit Covid-19 vereinbar sind.