Covid-19-Antigen-Speichel- Testgeräte 【beabsichtigte Verwendung】

Positive Ergebnisse zeigen das Vorhandensein von viralen Antigenen, aber die klinische Korrelation mit der Anamnese der Patienten und anderer diagnostischer Informationen ist erforderlich, um den Infektionsstatus zu bestimmen. Positive Ergebnisse schließen andere bakterielle oder virale Infektionen nicht aus.

Negative Ergebnisse von Patienten mit Symptomen über sieben Tage sollten mit einem molekularen Assay bestätigt werden. Negative Ergebnisse schließen keine SARS-CoV-2-Infektion aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für Behandlungs- oder Patientenmanagemententscheidungen verwendet werden. Negative Ergebnisse sollten im Kontext der jüngsten Expositionen, der Anamnese und des Vorhandenseins klinischer Anzeichen und Symptome eines Patienten berücksichtigt werden, die mit Covid-19 vereinbar sind.

Das Produkt soll in einer beliebigen Labor- und nicht-laborischen Umgebung verwendet werden, die den in den Anweisungen für die Verwendung und lokalen Vorschriften angegebenen Anforderungen erfüllt. Nur für In -vitro -diagnostische Verwendung.

Covid-19 Antigen Rapid Test-Saliva-Abstrich 【 Prinzip 】

Der Covid-19-Antigen-Rap-Test (Speicheltest) basiert auf kolloidalem Gold-Immunochromatographie-Assay. Während des Tests werden Proben und Detektionspuffer auf die Testpatronen angewendet. Wenn es SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigene in den Proben gibt, binden sie an kolloidale goldmarkierte Antikörper gegen SARS-CoV-2-N-Protein auf Konjugationskissen, die Virusantigen-Antikörper-kolloidales Goldkomplex bilden (Komplex T).

Während des lateralen Flusses bewegt sich das komplexe t entlang der Nitrocellulosemembran zu einem Ende des absorbierenden Papiers. Wenn die Linie T (mit einem anderen monoklonalen Antikörper gegen das Virus -N -Protein beschichtet ist), wird der Komplex T durch Capture -Antikörper erfasst, was zu Färben in der Zeile T führt; Bei der Übergabe der Linie C wird der restliche kolloidale Goldmarke durch Qualitätskontrollantikörper erfasst, was zur Färbung in Zeile C führt.

Covid-19 Speichel Rapid Test Devices [Qualität KONTROLLE]

Eine Verfahrenskontrolle ist in den Test enthalten. Eine farbige Linie, die im Kontrollbereich (c) auftritt, wird als interne Verfahrenskontrolle angesehen. Es bestätigt ein ausreichendes Probenvolumen, angemessene Membran -Dochtung und korrekte Verfahrenstechnik.

Mit diesem Kit werden keine Kontrollstandards geliefert. Es wird jedoch empfohlen, positive und negative Kontrollen als gute Laborpraxis zu testen, um das Testverfahren zu bestätigen und die ordnungsgemäße Testleistung zu überprüfen.

Führen Sie den Test durch

1. Tief 3 ~ 5 Mal husten. Hinweis: Bitte bedecken Sie Mund und Nase mit einer Maske oder einem Gewebepapier und halten Sie die Entfernung von anderen Menschen.

2. Entfernen Sie das Kassettengerät aus dem versiegelten Beutel und nehmen Sie die blaue Kappe sanft ab, indem Sie die Seiten halten, um das Sammelkissen freizulegen.

3. Halten Sie das Gerät im Gegensatz zum Sammelkissen und legen Sie das Sammelkissen in den Mund.

4. Fassen Sie das Sammelkissen gegen die Wange und die Zunge in einer kreisförmigen Bewegung 10 Mal sanft. Halten Sie dann das Sammelkissen etwa 1 ~ 2 Minuten im Mund.

5. Überprüfen Sie, ob die C -Linie im C -Bereich im C -Bereich des Ergebnisses angezeigt wird. Wenn nicht, wiederholen Sie bitte Schritt 4, bis eine C-Linie sichtbar ist oder die gesamte Zeit in der Mund des Sammelkissens 10 Minuten überschreitet.

6. Legen Sie das Gerät auf eine saubere, flache Oberfläche mit dem Ergebnis des Ergebniss nach oben und halten Sie das Sammelkissen 10-15 Minuten lang unberührt. Bitte verwenden Sie ein Zeitgerät zum Timing.

7. Lesen Sie die Ergebnisse zwischen 10-15 Minuten. Hinweis: Das Ergebnis kann nach einer kürzeren Zeit sichtbar sein. Es sollte jedoch nur zwischen 10 und 15 Minuten interpretiert werden.