Covid-19-Hals- und Nasen-Test-Kit 【 beabsichtigte Verwendung 】

Der Covid-19-Antigen-Rap-Test (Speichel-Test) ist ein lateraler Durchfluss-Immunoassay für den qualitativen Nachweis von SARS-COV-2-Nucleocapsid-Antigenen in Speichelproben von Personen, die von Covid-19 vermutet werden.

Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein von viralen Antigenen hin, aber die klinische Korrelation mit der Anamnese der Patienten und anderen diagnostischen Informationen ist erforderlich, um den Infektionsstatus zu bestimmen. Positive Ergebnisse schließen andere bakterielle oder virale Infektionen nicht aus.

Negative Ergebnisse von Patienten mit Symptomen über sieben Tage sollten mit einem molekularen Assay bestätigt werden. Negative Ergebnisse schließen keine SARS-CoV-2-Infektion aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für Behandlungs- oder Patientenmanagemententscheidungen verwendet werden. Negative Ergebnisse sollten im Kontext der jüngsten Expositionen, der Anamnese eines Patienten und des Vorhandenseins klinischer Anzeichen und Symptome berücksichtigt werden, die mit Covid-19 vereinbar sind.

Das Produkt soll in einer beliebigen Labor- und nicht-laborischen Umgebung verwendet werden, die den in den Anweisungen für die Verwendung und lokalen Vorschriften angegebenen Anforderungen entspricht. Nur für In -vitro -diagnostische Verwendung.

Covid-19 Antigen Rapid Test-Nasophary Ngeal Thrab-Thrab-Tupfer - Prinzip 】

Der Covid-19-Antigen-Rap-Test (Speicheltest) basiert auf einem kolloidalen Gold-Immunochromatographie-Assay. Während des Tests werden Proben und Detektionspuffer auf die Testpatronen angewendet. Wenn es SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigene in den Proben gibt, binden sie an kolloidale goldmarkierte Antikörper gegen SARS-CoV-2-N-Protein am Konjugationskissen, das Virus-Antigen-Antikörper-kolloidales Goldkomplex bildet (Komplex T).

Während des lateralen Flusses bewegt sich der komplexe t entlang der Nitrocellulosemembran zu einem Ende des saugfähigen Papiers. Wenn die Linie T (mit einem anderen monoklonalen Antikörper gegen das Virus -N -Protein beschichtet ist), wird der Komplex T durch Einnahmeantikörper erfasst, was zu Färben in der Zeile T führt; Bei der Übergabe der Linie C wird der restliche kolloidale Goldmarke durch Qualitätskontrollantikörper erfasst, was zur Färbung in Zeile C führt.

Self-Test Covid-19-Antigen-Testkit Führen Sie den Test durch

1. Tiefes Husten 3 ~ 5 Mal. Hinweis: Bitte bedecken Sie Mund und Nase mit einer Maske oder einem Gewebepapier und halten Sie die Entfernung von anderen Menschen.

2. Entfernen Sie das Kassettengerät aus dem versiegelten Beutel und nehmen Sie die blaue Kappe sanft ab, indem Sie die Seiten halten, um das Sammelkissen freizulegen.

3. Halten Sie das Gerät im Gegensatz zum Sammelkissen und legen Sie das Sammelkissen in den Mund.

4. Streifen Sie das Sammelkissen gegen die Wange und die Zunge in einer kreisförmigen Bewegung 10 Mal sanft. Halten Sie dann das Sammelblock ca. 1 ~ 2 Minuten im Mund.

5. Überprüfen Sie, ob die C -Linie im C -Bereich im C -Bereich des Ergebniss angezeigt wird. Wenn nicht, wiederholen Sie den Schritt 4, bis eine C-Linie sichtbar ist oder die gesamte Zeit in der Mund des Sammelkissens 10 Minuten überschreitet.

6. Leiten Sie das Gerät auf eine saubere, flache Oberfläche mit dem Ergebnis des Ergebnisses nach oben und halten Sie das Sammelkissen 10-15 Minuten lang unberührt. Bitte verwenden Sie ein Zeitgerät für das Timing.

7. Lesen Sie die Ergebnisse zwischen 10-15 Minuten. Hinweis: Das Ergebnis kann nach einer kürzeren Zeit sichtbar sein. Es sollte jedoch nur zwischen 10 und 15 Minuten interpretiert werden.

[EINSCHRÄNKUNGEN]

· Das Produkt ist beschränkt auf eine qualitative Erkennung. Die Intensität der Testlinie korreliert nicht unbedingt mit der Konzentration des Antigens der Proben.

· Negative Ergebnisse schließen keine SARS-CoV-2-Infektion aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für Entscheidungen zur Patientenmanagement verwendet werden.

· Ein Arzt muss die Ergebnisse in Verbindung mit der Vorgeschichte des Patienten, den physischen Befunden und anderen diagnostischen Verfahren interpretieren.

· Ein negatives Ergebnis kann auftreten, wenn die Menge der in der Probe vorhandenen SARS-CoV-2 im Test verwendete Antikörper.